O que é uma rutura de medicamentos?
Uma rutura de medicamentos (também escrita rutura, e conhecida como escassez de fornecimento ou rutura de stock) é a falta, temporária ou prolongada, de um medicamento com Autorização de Introdução no Mercado. Pode ser uma falha passageira, resolvida ao longo do tempo, ou a retirada definitiva do medicamento pelo titular da autorização.
Também procurada como: rutura de medicamentos, rutura de stock, escassez de fornecimento, medicamentos em falta, esgotados ou indisponíveis.
A maioria das ruturas é tratada a nível nacional pelas autoridades competentes. Em Portugal, os titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) são obrigados a notificar o INFARMED, que publica os avisos de rutura. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pode intervir quando a rutura envolve uma preocupação de segurança ou afeta vários Estados-membros.
Porque acontecem as ruturas
As ruturas de medicamentos podem ocorrer por vários motivos:
- Problemas de fabrico ou incumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF).
- Defeitos de qualidade num lote, que podem levar à sua retenção ou recolha.
- Problemas na cadeia de fornecimento:muitas substâncias ativas são produzidas fora da UE, por vezes num único local a nível global.
- Causas económicas:importação/exportação paralela, decisões comerciais, orçamentos de saúde.
- Aumento inesperado da procura:surtos, pandemias, subavaliação da procura num novo mercado.
Que impacto têm nos doentes
Uma rutura pode afetar os doentes de várias formas: interrupção ou falha do tratamento, substituição por alternativas menos adequadas ou mais caras (nem sempre comparticipadas) e maior risco de acontecimentos adversos. Por isso a antecipação é importante: saber com tempo permite planear com o médico ou farmacêutico.
O que fazer
Se um medicamento que utiliza tem aviso de rutura, não há motivo para alarme: um aviso reportado ao INFARMED não significa que o medicamento esteja já indisponível na sua farmácia, e pode até referir-se a uma data futura. Com tempo e sem pressa, fale com a sua farmácia ou combine com o seu médico uma alternativa. Não é necessário adquirir quantidades extra.
Ver dados atualizados
Consulta as estatísticas de ruturas em Portugal (atualizadas diariamente, fonte INFARMED) e o estado de rutura por medicamento e por substância.
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Conhecer o AcompanhaFontes: avisos de rutura do INFARMED; enquadramento sobre causas e impacto das ruturas baseado em documentação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Conteúdo informativo, não substitui aconselhamento médico ou farmacêutico.